世界衛生組織（WHO）於2026年9月21日正式發佈了一份題爲《人工智能相關健康研究:倫理審查與監管》的全新報告。報告指出，雖然人工智能正在以前所未有的速度重塑健康研究、加速科學發現並改善醫療成果，但在缺乏強有力的倫理防線與監管 oversight 的情況下，AI 醫療研究也可能引入新的風險，從而危及人權、社會公平以及公衆信任。

在現有的倫理審查機制方面，世衛組織警告稱，傳統的審查體系往往難以應對人工智能帶來的新型風險，包括算法透明度、偏見、公平性、問責制、隱私保護，以及快速部署 AI 工具可能引發的潛在危害。爲此，報告將人工智能相關的健康研究明確劃分爲三大類別:一是利用 AI 進行的健康相關數據研究;二是使用 AI 工具和技術開展的研究;三是專門針對 AI 工具和技術本身的健康相關研究。同時，報告探討了如何在從研究設計、倫理審查到發表、監管和落地的全生命週期中強化倫理監督。

針對低收入和中等收入國家面臨的挑戰與機遇，報告特別指出，儘管人工智能在解決長期醫療難題方面潛力巨大，但當前絕大多數的 AI 研究與技術開發仍然集中在高收入地區。因此，加強當地在 AI 健康研究中的領導力、能力建設與廣泛參與，將是確保利益公平共享、避免產生新型排斥或不平等現象的關鍵所在。

世衛組織強調，研究倫理委員會（RECs）將繼續在保護研究參與者方面發揮核心作用，但它們需要獲得額外的專業知識、培訓和資源，纔能有效應對日益複雜的 AI 相關研究。此外，資助者、科學期刊、數據治理機構、專業學協和監管機構等多方力量也必須跨學科、跨部門開展緊密協作，確保 AI 醫療創新始終安全、值得信賴並造福全人類。