世界保健機関（WHO）は2026年9月21日に、「人工知能に関する健康分野の研究：倫理審査と規制」と題する新しい報告書を正式に発表しました。この報告書では、人工知能（AI）がこれまでになく速いペースで健康分野の研究を変革し、科学的な発見を加速させ、医療成果を改善している一方で、強力な倫理的防衛策と規制の下でのみ、AI医療研究が新たなリスクをもたらす可能性があり、人権や社会的公平性、そして公衆の信頼を脅かすことがあると指摘しています。

既存の倫理的審査メカニズムについて、WHOは警告しています。従来の審査体系は、アルゴリズムの透明性、バイアス、公平性、責任の所在、プライバシー保護、およびAIツールの迅速な導入によって引き起こされる潜在的な危険などの新種のリスクに対応することが難しいことが多いです。これに対応するために、本報告書では人工知能に関連する健康分野の研究を3つの主要なカテゴリに明確に分類しています。1つ目はAIを用いた健康に関連するデータの研究であり、2つ目はAIツールや技術を用いて行われる研究、そして3つ目はAIツールや技術そのものに関する健康分野の研究です。また、研究設計から倫理的審査、発表、規制、実装に至るまでの全ライフサイクルにおいて、倫理的監督を強化する方法についても検討されています。

低所得国および中所得国の課題と機会に関して、報告書は特に注目しており、AIが長期的な医療課題を解決する上で大きな可能性を秘めている一方で、現在のAI研究と技術開発の多くは高所得地域に集中していると指摘しています。したがって、AI健康研究において現地のリーダーシップ、能力構築、広範な参加を強化することが、利益の公平な共有を確保し、新たな排除や不平等を生まないために不可欠であると述べています。

WHOは、研究倫理委員会（RECs）が研究参加者の保護において中心的な役割を果たし続けると強調していますが、それらはますます複雑になるAI関連研究に対応するためには追加の専門知識、トレーニング、リソースが必要です。さらに、資金提供者、科学雑誌、データガバナンス機関、専門協会、規制機関など、多様な関係者が学際的かつ部門間の密接な協力を通じて取り組むことが必要であり、AI医療のイノベーションが常に安全で信頼できるものであり、すべての人々に恩恵をもたらすことを保証しなければなりません。