美國食品藥品監督管理局（FDA）今日正式推出名爲Elsa的生成式人工智能工具，標誌着美國政府部門在AI應用領域邁出重要一步。該工具的成功部署不僅提前於原定時間表，還實現了預算節約，爲政府機構AI轉型樹立了新標杆。

提前交付的成功案例

FDA局長Marty Makary醫學博士表示，Elsa的推出比原計劃提前且低於預算，這得益於與機構科學審查員此前開展的成功試點計劃。該項目原定於6月30日前在整個機構推廣，如今的提前實現展現了FDA在技術創新方面的執行力。

Makary強調，這一雄心勃勃的計劃旨在實現機構職能現代化，利用AI能力更好地爲美國公衆服務。

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高安全性設計保護敏感數據

Elsa構建在高安全性的GovCloud環境中，爲FDA員工提供了一個完全內部化的安全平臺。該系統最重要的設計特點是確保所有信息都保留在機構內部，員工可以安全訪問內部文件而無需擔心數據泄露。

更關鍵的是，AI模型明確不會對受監管行業提交的數據進行訓練，這一設計有效保護了FDA工作人員處理的敏感研究數據和商業機密信息，消除了監管部門使用AI可能面臨的倫理和安全擔憂。

多元化應用場景顯現實用價值

FDA首席AI官Jeremy Walsh將Elsa的發佈描述爲"FDA的AI時代的黎明"，該工具已開始在多個關鍵領域發揮作用:

臨牀審查加速化: Elsa正在幫助加速臨牀方案審查流程，顯著減少科學評估所需的時間，提高藥品上市審批效率。

智能檢查目標識別: 系統能夠識別高優先級檢查目標，幫助FDA更有效地分配監管資源。

文檔處理自動化: 作爲大型語言模型驅動的AI工具，Elsa擅長閱讀、寫作和總結工作，可以總結不良事件報告以支持安全性評估，更快地進行藥品標籤比較。

數據分析支持: 工具能夠生成代碼幫助開發非臨牀應用的數據庫，爲科學研究提供技術支持。

Elsa的實施採用了漸進式發展策略。隨着工具使用經驗的積累，開發團隊將持續添加新功能，根據員工和機構需求的增長來發展系統能力。

FDA計劃將Elsa作爲整體AI轉型的第一步，隨着工具的成熟，機構將在更多流程中整合AI技術，包括數據處理和更高級的生成式AI功能，進一步支撐FDA的監管使命。